- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01578512
SPARK a Healthy and Fit Lifestyle (SPARK)
16 april 2012 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine the best format for delivering a brief behavioral weight loss intervention to young adults 18-25 years of age.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
Contact:
- Jessica LaRose, PhD
- Telefoonnummer: 401-793-8283
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica G LaRose, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-25 years old
- body mass index 25-45
- willing to be randomly assigned to any of the 3 arms
- available during the time frame of the study
- willing to complete assessment visits at 0, 2, 4 and 6 months
Exclusion Criteria:
- Age or BMI outside of eligible range
- Medical condition that would interfere with weight loss or make unsupervised physical activity unsafe
- Pregnant or nursing within 6 months
- recent weight loss >10% of body weight
- History of eating disorder
- Substance abuse or dependence
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Face-to-Face
8 sessions of weekly group behavioral weight loss treatment
|
Face-to-Face behavioral weight loss
|
|
Experimenteel: Web-based
Participants receive one group face-to-face session followed by 7 web-based lessons, reporting of key behaviors, and feedback on progress.
|
Web-based behavioral weight loss
|
|
Actieve vergelijker: Single Session
Single session behavioral weight loss
|
The core of behavioral weight loss, including calorie and activity prescriptions, are delivered in a single group treatment session.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Weight
Tijdsspanne: 2 months (post-treatment)
|
2 months (post-treatment)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DK083440
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .