- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01578512
SPARK a Healthy and Fit Lifestyle (SPARK)
16. april 2012 oppdatert av: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine the best format for delivering a brief behavioral weight loss intervention to young adults 18-25 years of age.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jessica LaRose, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8283
-
Hovedetterforsker:
- Jessica G LaRose, PhD
-
Underetterforsker:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18-25 years old
- body mass index 25-45
- willing to be randomly assigned to any of the 3 arms
- available during the time frame of the study
- willing to complete assessment visits at 0, 2, 4 and 6 months
Exclusion Criteria:
- Age or BMI outside of eligible range
- Medical condition that would interfere with weight loss or make unsupervised physical activity unsafe
- Pregnant or nursing within 6 months
- recent weight loss >10% of body weight
- History of eating disorder
- Substance abuse or dependence
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Face-to-Face
8 sessions of weekly group behavioral weight loss treatment
|
Face-to-Face behavioral weight loss
|
|
Eksperimentell: Web-based
Participants receive one group face-to-face session followed by 7 web-based lessons, reporting of key behaviors, and feedback on progress.
|
Web-based behavioral weight loss
|
|
Aktiv komparator: Single Session
Single session behavioral weight loss
|
The core of behavioral weight loss, including calorie and activity prescriptions, are delivered in a single group treatment session.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight
Tidsramme: 2 months (post-treatment)
|
2 months (post-treatment)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DK083440
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .