- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01578512
SPARK a Healthy and Fit Lifestyle (SPARK)
16. April 2012 aktualisiert von: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine the best format for delivering a brief behavioral weight loss intervention to young adults 18-25 years of age.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rekrutierung
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
Kontakt:
- Jessica LaRose, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8283
-
Hauptermittler:
- Jessica G LaRose, PhD
-
Unterermittler:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18-25 years old
- body mass index 25-45
- willing to be randomly assigned to any of the 3 arms
- available during the time frame of the study
- willing to complete assessment visits at 0, 2, 4 and 6 months
Exclusion Criteria:
- Age or BMI outside of eligible range
- Medical condition that would interfere with weight loss or make unsupervised physical activity unsafe
- Pregnant or nursing within 6 months
- recent weight loss >10% of body weight
- History of eating disorder
- Substance abuse or dependence
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Face-to-Face
8 sessions of weekly group behavioral weight loss treatment
|
Face-to-Face behavioral weight loss
|
Experimental: Web-based
Participants receive one group face-to-face session followed by 7 web-based lessons, reporting of key behaviors, and feedback on progress.
|
Web-based behavioral weight loss
|
Aktiver Komparator: Single Session
Single session behavioral weight loss
|
The core of behavioral weight loss, including calorie and activity prescriptions, are delivered in a single group treatment session.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Weight
Zeitfenster: 2 months (post-treatment)
|
2 months (post-treatment)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DK083440
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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