- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01578512
SPARK a Healthy and Fit Lifestyle (SPARK)
16 de abril de 2012 atualizado por: The Miriam Hospital
The purpose of this study is to determine the best format for delivering a brief behavioral weight loss intervention to young adults 18-25 years of age.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Weight Control and Diabetes Research Center, The Miriam Hospital
-
Contato:
- Jessica LaRose, PhD
- Número de telefone: 401-793-8283
-
Investigador principal:
- Jessica G LaRose, PhD
-
Subinvestigador:
- Rena R Wing, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18-25 years old
- body mass index 25-45
- willing to be randomly assigned to any of the 3 arms
- available during the time frame of the study
- willing to complete assessment visits at 0, 2, 4 and 6 months
Exclusion Criteria:
- Age or BMI outside of eligible range
- Medical condition that would interfere with weight loss or make unsupervised physical activity unsafe
- Pregnant or nursing within 6 months
- recent weight loss >10% of body weight
- History of eating disorder
- Substance abuse or dependence
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Face-to-Face
8 sessions of weekly group behavioral weight loss treatment
|
Face-to-Face behavioral weight loss
|
|
Experimental: Web-based
Participants receive one group face-to-face session followed by 7 web-based lessons, reporting of key behaviors, and feedback on progress.
|
Web-based behavioral weight loss
|
|
Comparador Ativo: Single Session
Single session behavioral weight loss
|
The core of behavioral weight loss, including calorie and activity prescriptions, are delivered in a single group treatment session.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Weight
Prazo: 2 months (post-treatment)
|
2 months (post-treatment)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DK083440
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .