- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01601782
Impact of Volume Imaging Using Diagnostic Ultrasound
19 décembre 2017 mis à jour par: Jon Jacobson, University of Michigan
Impact of Volume Imaging With Ultrasound
Determine if volume imaging can diagnose bone, ligament, muscle injuries.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
The investigators are attempting to determine if Volume imaging (a new type of ultrasound imaging)can accurately diagnose injuries of the muscle ligaments, tendons and bones when compared to conventional ultrasound imaging.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Must be scheduled to have a musculoskeletal (bone, ligament, muscle, tendon) ultrasound performed as part of their routine clinical care.
Exclusion Criteria:
- Unable to lie flat on ultrasound table.
- Subjects under 18 years of age
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volume Imaging scan
New type of ultrasound scan using General Electric US scanner, Model is a GE Logiq E9.
|
Subject will be required to lie flat for no longer than 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan of the injured area.
Following the volume imaging scan a conventional ultrasound scan will be completed as ordered by their clinician.
Autres noms:
Dispositif: Ultrasound Scan using a General Electric Ultrasound Scanner Model Logiq E9 (model name).
The subject will be required to lie flat for approximately 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan to x-ray the muscle and tendon injuries.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Accuracy of 3D Ultrasound Scanning Expressed as Percent Correlation Between Images From Conventional Ultrasound and Volume Imaging
Délai: Up to 13 minutes
|
Both ultrasound and volume imaging scans were done on the same day.
For all scanned patients, the ultrasound technologist took a volume of images focusing where the patient had symptoms.
The study PI reviewed the images, then went back in to do second scan.
It took 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan and up to 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan.
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Up to 13 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Jacobson, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
18 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00030780
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .