- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01601782
Impact of Volume Imaging Using Diagnostic Ultrasound
19. desember 2017 oppdatert av: Jon Jacobson, University of Michigan
Impact of Volume Imaging With Ultrasound
Determine if volume imaging can diagnose bone, ligament, muscle injuries.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
The investigators are attempting to determine if Volume imaging (a new type of ultrasound imaging)can accurately diagnose injuries of the muscle ligaments, tendons and bones when compared to conventional ultrasound imaging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Must be scheduled to have a musculoskeletal (bone, ligament, muscle, tendon) ultrasound performed as part of their routine clinical care.
Exclusion Criteria:
- Unable to lie flat on ultrasound table.
- Subjects under 18 years of age
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Volume Imaging scan
New type of ultrasound scan using General Electric US scanner, Model is a GE Logiq E9.
|
Subject will be required to lie flat for no longer than 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan of the injured area.
Following the volume imaging scan a conventional ultrasound scan will be completed as ordered by their clinician.
Andre navn:
The subject will be required to lie flat for approximately 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan to x-ray the muscle and tendon injuries.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accuracy of 3D Ultrasound Scanning Expressed as Percent Correlation Between Images From Conventional Ultrasound and Volume Imaging
Tidsramme: Up to 13 minutes
|
Both ultrasound and volume imaging scans were done on the same day.
For all scanned patients, the ultrasound technologist took a volume of images focusing where the patient had symptoms.
The study PI reviewed the images, then went back in to do second scan.
It took 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan and up to 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan.
|
Up to 13 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jon Jacobson, M.D., University of Michigan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00030780
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .