- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01601782
Impact of Volume Imaging Using Diagnostic Ultrasound
19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Jon Jacobson, University of Michigan
Impact of Volume Imaging With Ultrasound
Determine if volume imaging can diagnose bone, ligament, muscle injuries.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The investigators are attempting to determine if Volume imaging (a new type of ultrasound imaging)can accurately diagnose injuries of the muscle ligaments, tendons and bones when compared to conventional ultrasound imaging.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Must be scheduled to have a musculoskeletal (bone, ligament, muscle, tendon) ultrasound performed as part of their routine clinical care.
Exclusion Criteria:
- Unable to lie flat on ultrasound table.
- Subjects under 18 years of age
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Volume Imaging scan
New type of ultrasound scan using General Electric US scanner, Model is a GE Logiq E9.
|
Subject will be required to lie flat for no longer than 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan of the injured area.
Following the volume imaging scan a conventional ultrasound scan will be completed as ordered by their clinician.
Inne nazwy:
Urządzenie: Ultrasound Scan using a General Electric Ultrasound Scanner Model Logiq E9 (model name).
The subject will be required to lie flat for approximately 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan to x-ray the muscle and tendon injuries.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Accuracy of 3D Ultrasound Scanning Expressed as Percent Correlation Between Images From Conventional Ultrasound and Volume Imaging
Ramy czasowe: Up to 13 minutes
|
Both ultrasound and volume imaging scans were done on the same day.
For all scanned patients, the ultrasound technologist took a volume of images focusing where the patient had symptoms.
The study PI reviewed the images, then went back in to do second scan.
It took 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan and up to 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan.
|
Up to 13 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jon Jacobson, M.D., University of Michigan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00030780
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .