- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01601782
Impact of Volume Imaging Using Diagnostic Ultrasound
19. Dezember 2017 aktualisiert von: Jon Jacobson, University of Michigan
Impact of Volume Imaging With Ultrasound
Determine if volume imaging can diagnose bone, ligament, muscle injuries.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The investigators are attempting to determine if Volume imaging (a new type of ultrasound imaging)can accurately diagnose injuries of the muscle ligaments, tendons and bones when compared to conventional ultrasound imaging.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Must be scheduled to have a musculoskeletal (bone, ligament, muscle, tendon) ultrasound performed as part of their routine clinical care.
Exclusion Criteria:
- Unable to lie flat on ultrasound table.
- Subjects under 18 years of age
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Volume Imaging scan
New type of ultrasound scan using General Electric US scanner, Model is a GE Logiq E9.
|
Subject will be required to lie flat for no longer than 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan of the injured area.
Following the volume imaging scan a conventional ultrasound scan will be completed as ordered by their clinician.
Andere Namen:
The subject will be required to lie flat for approximately 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan to x-ray the muscle and tendon injuries.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Accuracy of 3D Ultrasound Scanning Expressed as Percent Correlation Between Images From Conventional Ultrasound and Volume Imaging
Zeitfenster: Up to 13 minutes
|
Both ultrasound and volume imaging scans were done on the same day.
For all scanned patients, the ultrasound technologist took a volume of images focusing where the patient had symptoms.
The study PI reviewed the images, then went back in to do second scan.
It took 5 to 10 minutes to complete a conventional ultrasound scan and up to 3 minutes to complete a volume imaging ultrasound scan.
|
Up to 13 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jon Jacobson, M.D., University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00030780
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