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Comparaison de la morphine et du fentanyl/midazolam en unité de soins intensifs

17 mai 2012 mis à jour par: EFRAIN RIVEROS, Clínica de Los Andes IPS

Sédation et analgésie en soins intensifs : comparaison de la morphine et du fentanyl/midazolam

Hypothèse : La perfusion de morphine réduit le temps nécessaire au sevrage et à l'extubation de la ventilation mécanique, par rapport à l'association de fentanyl et de midazolam chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Boyaca
      • Tunja, Boyaca, Colombie, 8
        • Clinica de los Andes IPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes admis aux soins intensifs nécessitant une ventilation mécanique Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Morphine
Médicament: Perfusion de morphine
Dose conventionnelle
Comparateur actif: Fentanyl et Midazolam
Contrôler
Médicament: Infusion de Fentanyl et Midazolam
Dose conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre l'arrêt de la sédation et le premier temps de tube T depuis la sédation
Délai: 12-120 heures
12-120 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps écoulé entre l'arrêt de la sédation et l'extubation Temps écoulé depuis la sédation
Délai: 12-180 heures
12-180 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica de Los Andes IPS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Efrain Riveros, Principal investigator, Clinica de los Andes IPS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2012

Première publication (Estimation)

21 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANDES001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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