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Comparación de morfina y fentanilo/midazolam en la unidad de cuidados intensivos

17 de mayo de 2012 actualizado por: EFRAIN RIVEROS, Clínica de Los Andes IPS

Sedación y Analgesia en Cuidados Intensivos: Comparación de Morfina y Fentanilo/Midazolam

Hipótesis: La infusión de morfina disminuye el tiempo de destete y extubación de la ventilación mecánica, en comparación con la combinación de fentanilo y midazolam en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Boyaca
      • Tunja, Boyaca, Colombia, 8
        • Clinica de los Andes IPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ingresados ​​en UCI que requieren ventilación mecánica Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Negación de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Morfina
Droga: Infusión de morfina
Dosis convencional
Comparador activo: Fentanilo y Midazolam
Control
Droga: Infusión de fentanilo y midazolam
Dosis convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la interrupción de la sedación hasta el primer tubo en T Tiempo desde la sedación
Periodo de tiempo: 12-120 horas
12-120 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la suspensión de la sedación hasta la extubación Tiempo desde la sedación
Periodo de tiempo: 12-180 horas
12-180 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clínica de Los Andes IPS

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros, Principal investigator, Clinica de los Andes IPS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANDES001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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