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Comparação de Morfina e Fentanil/Midazolam em Unidade de Terapia Intensiva

17 de maio de 2012 atualizado por: EFRAIN RIVEROS, Clínica de Los Andes IPS

Sedação e Analgesia em Terapia Intensiva: Comparação entre Morfina e Fentanil/Midazolam

Hipótese: A infusão de morfina diminui o tempo para desmame e extubação da ventilação mecânica, em comparação com a combinação de fentanil e midazolam em pacientes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
    • Boyaca
      • Tunja, Boyaca, Colômbia, 8
        • Clinica de los Andes IPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos internados em UTI com necessidade de ventilação mecânica Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 anos
  • negação de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Morfina
Medicamento: Infusão de morfina
Dose convencional
Comparador Ativo: Fentanil e Midazolam
Ao controle
Medicamento: Infusão de Fentanil e Midazolam
Dose convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde a interrupção da sedação até o primeiro tubo T desde a sedação
Prazo: 12-120 horas
12-120 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo desde a suspensão da sedação até a extubação tempo desde a sedação
Prazo: 12-180 horas
12-180 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clínica de Los Andes IPS

Investigadores

  • Investigador principal: Efrain Riveros, Principal investigator, Clinica de los Andes IPS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANDES001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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