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Effect of Intravitreal Anti-VEGF on Retinal Vessels Diameter

21 juin 2012 mis à jour par: University of Malaya

Effect of Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factors on Retinal Vessels Diameter

Patients who will be scheduled for intravitreal injection of Ranibizumab or Bevacizumab will be recruited in this prospective self-controlled trial. Fundus photography will carried out at baseline immediately before injection and at 3, 7 days and 30 days after the first injection. Using image analysis software, measurements summarized as the central retinal artery equivalent (CRAE) and central retinal vein equivalent (CRVE).

Null Hypothesis: There is no significant difference between arteriolar/venular diameter before and after injection of intravitreal ranibizumab/bevacizumab in the treated and untreated eye

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

• Patients who wish and need bevacizumab or ranibizumab treatment for underlying disease

Exclusion Criteria:

  • History of previous systemic or ocular Anti-VEGF therapy
  • History of previous intravitreal injection with any drug
  • Intraocular pressure ≥ 22
  • Glaucoma
  • History or presence of thromboembolic events
  • Un-controlled blood pressure
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • Relevant media opacity of the lens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Première publication (Estimation)

22 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPUM/MDU/300/04/03

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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