- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01626339
Effect of Intravitreal Anti-VEGF on Retinal Vessels Diameter
Effect of Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factors on Retinal Vessels Diameter
Patients who will be scheduled for intravitreal injection of Ranibizumab or Bevacizumab will be recruited in this prospective self-controlled trial. Fundus photography will carried out at baseline immediately before injection and at 3, 7 days and 30 days after the first injection. Using image analysis software, measurements summarized as the central retinal artery equivalent (CRAE) and central retinal vein equivalent (CRVE).
Null Hypothesis: There is no significant difference between arteriolar/venular diameter before and after injection of intravitreal ranibizumab/bevacizumab in the treated and untreated eye
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- Recrutamento
- University of Malaya Medical Center
-
Contato:
- Mohammadreza Peyman, MD
- Número de telefone: 0060173387260
- E-mail: drmpeyman@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
• Patients who wish and need bevacizumab or ranibizumab treatment for underlying disease
Exclusion Criteria:
- History of previous systemic or ocular Anti-VEGF therapy
- History of previous intravitreal injection with any drug
- Intraocular pressure ≥ 22
- Glaucoma
- History or presence of thromboembolic events
- Un-controlled blood pressure
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Relevant media opacity of the lens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Ranibizumabe
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- PPUM/MDU/300/04/03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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