- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01626339
Effect of Intravitreal Anti-VEGF on Retinal Vessels Diameter
Effect of Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factors on Retinal Vessels Diameter
Patients who will be scheduled for intravitreal injection of Ranibizumab or Bevacizumab will be recruited in this prospective self-controlled trial. Fundus photography will carried out at baseline immediately before injection and at 3, 7 days and 30 days after the first injection. Using image analysis software, measurements summarized as the central retinal artery equivalent (CRAE) and central retinal vein equivalent (CRVE).
Null Hypothesis: There is no significant difference between arteriolar/venular diameter before and after injection of intravitreal ranibizumab/bevacizumab in the treated and untreated eye
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Reclutamento
- University of Malaya Medical Center
-
Contatto:
- Mohammadreza Peyman, MD
- Numero di telefono: 0060173387260
- Email: drmpeyman@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Patients who wish and need bevacizumab or ranibizumab treatment for underlying disease
Exclusion Criteria:
- History of previous systemic or ocular Anti-VEGF therapy
- History of previous intravitreal injection with any drug
- Intraocular pressure ≥ 22
- Glaucoma
- History or presence of thromboembolic events
- Un-controlled blood pressure
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Relevant media opacity of the lens
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Ranibizumab
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPUM/MDU/300/04/03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Intravitreal Ranibizumab
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