- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626339
Effect of Intravitreal Anti-VEGF on Retinal Vessels Diameter
Effect of Intravitreal Anti-Vascular Endothelial Growth Factors on Retinal Vessels Diameter
Patients who will be scheduled for intravitreal injection of Ranibizumab or Bevacizumab will be recruited in this prospective self-controlled trial. Fundus photography will carried out at baseline immediately before injection and at 3, 7 days and 30 days after the first injection. Using image analysis software, measurements summarized as the central retinal artery equivalent (CRAE) and central retinal vein equivalent (CRVE).
Null Hypothesis: There is no significant difference between arteriolar/venular diameter before and after injection of intravitreal ranibizumab/bevacizumab in the treated and untreated eye
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- Reclutamiento
- University of Malaya Medical Center
-
Contacto:
- Mohammadreza Peyman, MD
- Número de teléfono: 0060173387260
- Correo electrónico: drmpeyman@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
• Patients who wish and need bevacizumab or ranibizumab treatment for underlying disease
Exclusion Criteria:
- History of previous systemic or ocular Anti-VEGF therapy
- History of previous intravitreal injection with any drug
- Intraocular pressure ≥ 22
- Glaucoma
- History or presence of thromboembolic events
- Un-controlled blood pressure
- Blood donation during the previous 3 weeks
- Relevant media opacity of the lens
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Degeneración retinal
- Enfermedades de la retina
- Degeneración macular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Ranibizumab
- Bevacizumab
Otros números de identificación del estudio
- PPUM/MDU/300/04/03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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