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The Cost-effectiveness of Screening for Diabetic Retinopathy in Hong Kong

21 juin 2012 mis à jour par: The University of Hong Kong

Introduction: There is no debate that people with diabetes should be screened for the development of retinopathy which can threaten their sight. However, there is no routine screening for retinopathy in Hong Kong at present. Many overseas countries find that they miss a large proportion of their target population and, with reliance on co-payments for screening, as is the case with the limited opportunistic screening at present, the cost-effectiveness of any routine service in Hong Kong could be reduced as is predicted by Hart's inverse care law.

Aim: This study will determine the potential cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong under a free system and one in which a co-payment is charged.

Methods: Primary care patients attending General Outpatient Clinics on Hong Kong Island for their routine diabetic care will randomly be offered screening either at no charge or with the normal co-payment of $65. Those who are willing and unwilling to be screened will be compared for their clinical, lifestyle and socioeconomic characteristics and those unwilling will be asked their reasons. The uptake of screening at no fee and with a payment will be compared as will the prevalence of retinopathy in the two fee groups. Subsequent screening at one year will be offered at the same fee and uptake again compared.

The principal analyses will (a) identify the characteristics of those willing to be screened and reasons for not being screened (b) the uptake of screening when a co-payment is charged compared to when it is free (c) whether there is a difference in the prevalence of retinopathy between the group willing to pay and those who accept free screening and (d) the uptake of re-screening in year 2.

The resulting cost-effectiveness model will use these data, the cost data collected during the study and overseas data on benefits of treatment to model the cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong if it were to be offered free or with a co-payment. This information will be important to determine the most cost-effective means of implementing this preventative strategy to preserve sight and quality of life.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4644

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Aberdeen General Outpatient Clinic,Hospital Authority
      • Hong Kong, Chine
        • Department of Community Medicine,The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Chine
        • Eye Institute, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All diabetic patients who attend the clinic during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Only if not competent to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
The intervention is to provide free screening without charging a co-payment
Autre: Pay screening group
Subjects in this group receive diabetic retinopathy screening with charging a co-payment.
The intervention is charging a co-payment of HK$60 for the Diabetic Retinopathy screening.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retinopathy profile in the two groups
Délai: the first year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the first year screening.
the first year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Subjects' attendance of the screening
Délai: the first year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the first year screening.
the first year
Retinopathy profile in the two groups
Délai: the second year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the second year screening.
the second year
Subjects' attendance of the screening
Délai: the second year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the second year screening.
the second year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah M McGhee, PhD, The University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Première publication (Estimation)

26 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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