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The Cost-effectiveness of Screening for Diabetic Retinopathy in Hong Kong

21 de junio de 2012 actualizado por: The University of Hong Kong

Introduction: There is no debate that people with diabetes should be screened for the development of retinopathy which can threaten their sight. However, there is no routine screening for retinopathy in Hong Kong at present. Many overseas countries find that they miss a large proportion of their target population and, with reliance on co-payments for screening, as is the case with the limited opportunistic screening at present, the cost-effectiveness of any routine service in Hong Kong could be reduced as is predicted by Hart's inverse care law.

Aim: This study will determine the potential cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong under a free system and one in which a co-payment is charged.

Methods: Primary care patients attending General Outpatient Clinics on Hong Kong Island for their routine diabetic care will randomly be offered screening either at no charge or with the normal co-payment of $65. Those who are willing and unwilling to be screened will be compared for their clinical, lifestyle and socioeconomic characteristics and those unwilling will be asked their reasons. The uptake of screening at no fee and with a payment will be compared as will the prevalence of retinopathy in the two fee groups. Subsequent screening at one year will be offered at the same fee and uptake again compared.

The principal analyses will (a) identify the characteristics of those willing to be screened and reasons for not being screened (b) the uptake of screening when a co-payment is charged compared to when it is free (c) whether there is a difference in the prevalence of retinopathy between the group willing to pay and those who accept free screening and (d) the uptake of re-screening in year 2.

The resulting cost-effectiveness model will use these data, the cost data collected during the study and overseas data on benefits of treatment to model the cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong if it were to be offered free or with a co-payment. This information will be important to determine the most cost-effective means of implementing this preventative strategy to preserve sight and quality of life.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4644

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Aberdeen General Outpatient Clinic,Hospital Authority
      • Hong Kong, Porcelana
        • Department of Community Medicine,The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Porcelana
        • Eye Institute, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • All diabetic patients who attend the clinic during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Only if not competent to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
The intervention is to provide free screening without charging a co-payment
Otro: Pay screening group
Subjects in this group receive diabetic retinopathy screening with charging a co-payment.
The intervention is charging a co-payment of HK$60 for the Diabetic Retinopathy screening.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retinopathy profile in the two groups
Periodo de tiempo: the first year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the first year screening.
the first year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Subjects' attendance of the screening
Periodo de tiempo: the first year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the first year screening.
the first year
Retinopathy profile in the two groups
Periodo de tiempo: the second year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the second year screening.
the second year
Subjects' attendance of the screening
Periodo de tiempo: the second year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the second year screening.
the second year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah M McGhee, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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