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The Cost-effectiveness of Screening for Diabetic Retinopathy in Hong Kong

21 giugno 2012 aggiornato da: The University of Hong Kong

Introduction: There is no debate that people with diabetes should be screened for the development of retinopathy which can threaten their sight. However, there is no routine screening for retinopathy in Hong Kong at present. Many overseas countries find that they miss a large proportion of their target population and, with reliance on co-payments for screening, as is the case with the limited opportunistic screening at present, the cost-effectiveness of any routine service in Hong Kong could be reduced as is predicted by Hart's inverse care law.

Aim: This study will determine the potential cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong under a free system and one in which a co-payment is charged.

Methods: Primary care patients attending General Outpatient Clinics on Hong Kong Island for their routine diabetic care will randomly be offered screening either at no charge or with the normal co-payment of $65. Those who are willing and unwilling to be screened will be compared for their clinical, lifestyle and socioeconomic characteristics and those unwilling will be asked their reasons. The uptake of screening at no fee and with a payment will be compared as will the prevalence of retinopathy in the two fee groups. Subsequent screening at one year will be offered at the same fee and uptake again compared.

The principal analyses will (a) identify the characteristics of those willing to be screened and reasons for not being screened (b) the uptake of screening when a co-payment is charged compared to when it is free (c) whether there is a difference in the prevalence of retinopathy between the group willing to pay and those who accept free screening and (d) the uptake of re-screening in year 2.

The resulting cost-effectiveness model will use these data, the cost data collected during the study and overseas data on benefits of treatment to model the cost-effectiveness of screening for retinopathy in Hong Kong if it were to be offered free or with a co-payment. This information will be important to determine the most cost-effective means of implementing this preventative strategy to preserve sight and quality of life.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4644

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Aberdeen General Outpatient Clinic,Hospital Authority
      • Hong Kong, Cina
        • Department of Community Medicine,The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Cina
        • Eye Institute, Faculty of Medicine, The University of Hong Kong, Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All diabetic patients who attend the clinic during the study period.

Exclusion Criteria:

  • Only if not competent to give informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: free screening group
Subjects in this group receive free diabetic retinopathy screening.
The intervention is to provide free screening without charging a co-payment
Altro: Pay screening group
Subjects in this group receive diabetic retinopathy screening with charging a co-payment.
The intervention is charging a co-payment of HK$60 for the Diabetic Retinopathy screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retinopathy profile in the two groups
Lasso di tempo: the first year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the first year screening.
the first year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subjects' attendance of the screening
Lasso di tempo: the first year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the first year screening.
the first year
Retinopathy profile in the two groups
Lasso di tempo: the second year
The extent of diabetic retinopathy in two groups were measured in the second year screening.
the second year
Subjects' attendance of the screening
Lasso di tempo: the second year
Whether the subject attends the screening was measured and the attendance rate was estimated for two groups in the second year screening.
the second year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah M McGhee, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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