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Abdominal Free Air After Surgery

16 juillet 2012 mis à jour par: Francesco Milone, Federico II University

Intra-abdominal Free Air on a Plain Radiograph After Surgery. Could it be a Finding That May Predict Gastrointestinal Perforation?

The aim of this study is to evaluate if the presence of abdominal free air on a plain chest radiograph predicts gastrointestinal perforation. We aimed to enroll all patients undergoing abdominal surgery reporting major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Naples, Italie, 80131
        • Recrutement
        • "Federico II" University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Abdominal surgery and major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation within the third postoperative day.

Exclusion Criteria:

  • inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: subjects undergoing abdominal surgery

Subjects who undergone abdominal intervention and reported major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Exclusion criteria: inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.
Radiation: chest radiograph

All enrolled patients underwent erect chest x-rays assessment. In all cases the diagnosis of pneumoperitoneum was based upon the plain film identification of subdiaphragmatic air on the upright posteroanterior chest radiograph.

All patients were transported from their hospital rooms to the radiology department in wheelchairs and remained in an upright position for more than 10 min before the chest radiographs were obtained. In all cases upright posteroanterior was obtained with the patient standing, using 183-cm distance, 125 kVp, phototimed exposure, and radiographic film with a wide exposure latitude.

The disappearance of intraabdominal free gas will be evaluated every 48h and will be defined as the loss of the

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prediction of gastrointestinal perforation
Délai: Within 3 days from surgery
• Prediction of the presence of gastrointestinal perforation by the finding of intra-abdominal free air on a chest radiograph after abdominal surgery
Within 3 days from surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
time taken for the absorption of intra-abdominal free air
Délai: within 3 days from surgery

The evaluation of time taken for the absorption of intra-abominal free air and its correlation with age, sex, body mass index, previous surgery, operative time, type of surgery and use of peritoneal drainage tubes.

The disappearance of intra-abdominal free gas was defined as the loss of the gas bubble under the domes of the hemidiaphragms on an erect chest radiograph
within 3 days from surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2012

Première publication (Estimation)

12 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Federico II-0919

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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