- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01639170
Abdominal Free Air After Surgery
Intra-abdominal Free Air on a Plain Radiograph After Surgery. Could it be a Finding That May Predict Gastrointestinal Perforation?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Naples, Itália, 80131
- Recrutamento
- "Federico II" University
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Contato:
- Francesco Milone, Prof.
- Número de telefone: 00390817463067
- E-mail: milone.marco@alice.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Abdominal surgery and major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation within the third postoperative day.
Exclusion Criteria:
- inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: subjects undergoing abdominal surgery
Subjects who undergone abdominal intervention and reported major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day. Exclusion criteria: inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes. |
All enrolled patients underwent erect chest x-rays assessment. In all cases the diagnosis of pneumoperitoneum was based upon the plain film identification of subdiaphragmatic air on the upright posteroanterior chest radiograph. All patients were transported from their hospital rooms to the radiology department in wheelchairs and remained in an upright position for more than 10 min before the chest radiographs were obtained. In all cases upright posteroanterior was obtained with the patient standing, using 183-cm distance, 125 kVp, phototimed exposure, and radiographic film with a wide exposure latitude. The disappearance of intraabdominal free gas will be evaluated every 48h and will be defined as the loss of the |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prediction of gastrointestinal perforation
Prazo: Within 3 days from surgery
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• Prediction of the presence of gastrointestinal perforation by the finding of intra-abdominal free air on a chest radiograph after abdominal surgery
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Within 3 days from surgery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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time taken for the absorption of intra-abdominal free air
Prazo: within 3 days from surgery
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The evaluation of time taken for the absorption of intra-abominal free air and its correlation with age, sex, body mass index, previous surgery, operative time, type of surgery and use of peritoneal drainage tubes. The disappearance of intra-abdominal free gas was defined as the loss of the gas bubble under the domes of the hemidiaphragms on an erect chest radiograph |
within 3 days from surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tang CL, Yeong KY, Nyam DC, Eu KW, Ho YH, Leong AF, Tsang CB, Seow-Choen F. Postoperative intra-abdominal free gas after open colorectal resection. Dis Colon Rectum. 2000 Aug;43(8):1116-20. doi: 10.1007/BF02236559.
- Hope WW, Heniford BT, Norton HJ, Lincourt AE, Teigland CM, Kercher KW. Duration and clinical significance of radiographically detected "free air" after laparoscopic nephrectomy. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Oct;19(5):415-8. doi: 10.1097/SLE.0b013e3181b6bff3.
- BRYANT LR, WIOT JF, KLOECKER RJ. A STUDY OF THE FACTORS AFFECTING THE INCIDENCE AND DURATION OF POSTOPERATIVE PNEUMOPERITONEUM. Surg Gynecol Obstet. 1963 Aug;117:145-50. No abstract available.
- Nielsen KT, Lund L, Larsen LP, Knudsen P. Duration of postoperative pneumoperitoneum. Eur J Surg. 1997 Jul;163(7):501-3. Erratum In: Eur J Surg 1997 Nov;163(11):880.
- Gayer G, Jonas T, Apter S, Amitai M, Shabtai M, Hertz M. Postoperative pneumoperitoneum as detected by CT: prevalence, duration, and relevant factors affecting its possible significance. Abdom Imaging. 2000 May-Jun;25(3):301-5. doi: 10.1007/s002610000036.
- Schauer PR, Page CP, Ghiatas AA, Miller JE, Schwesinger WH, Sirinek KR. Incidence and significance of subdiaphragmatic air following laparoscopic cholecystectomy. Am Surg. 1997 Feb;63(2):132-6.
- Millitz K, Moote DJ, Sparrow RK, Girotti MJ, Holliday RL, McLarty TD. Pneumoperitoneum after laparoscopic cholecystectomy: frequency and duration as seen on upright chest radiographs. AJR Am J Roentgenol. 1994 Oct;163(4):837-9. doi: 10.2214/ajr.163.4.8092019.
- Earls JP, Dachman AH, Colon E, Garrett MG, Molloy M. Prevalence and duration of postoperative pneumoperitoneum: sensitivity of CT vs left lateral decubitus radiography. AJR Am J Roentgenol. 1993 Oct;161(4):781-5. doi: 10.2214/ajr.161.4.8372757.
- Milone M, Di Minno MN, Bifulco G, Maietta P, Sosa Fernandez LM, Musella M, Iaccarino V, Buccelli C, Nappi C, Milone F. Diagnostic value of abdominal free air detection on a plain chest radiograph in the early postoperative period: a prospective study in 648 consecutive patients who have undergone abdominal surgery. J Gastrointest Surg. 2013 Sep;17(9):1673-82. doi: 10.1007/s11605-013-2282-6. Epub 2013 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Federico II-0919
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