Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abdominal Free Air After Surgery

16 juli 2012 uppdaterad av: Francesco Milone, Federico II University

Intra-abdominal Free Air on a Plain Radiograph After Surgery. Could it be a Finding That May Predict Gastrointestinal Perforation?

The aim of this study is to evaluate if the presence of abdominal free air on a plain chest radiograph predicts gastrointestinal perforation. We aimed to enroll all patients undergoing abdominal surgery reporting major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • "Federico II" University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Abdominal surgery and major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation within the third postoperative day.

Exclusion Criteria:

  • inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: subjects undergoing abdominal surgery

Subjects who undergone abdominal intervention and reported major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Exclusion criteria: inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.
Strålning: chest radiograph

All enrolled patients underwent erect chest x-rays assessment. In all cases the diagnosis of pneumoperitoneum was based upon the plain film identification of subdiaphragmatic air on the upright posteroanterior chest radiograph.

All patients were transported from their hospital rooms to the radiology department in wheelchairs and remained in an upright position for more than 10 min before the chest radiographs were obtained. In all cases upright posteroanterior was obtained with the patient standing, using 183-cm distance, 125 kVp, phototimed exposure, and radiographic film with a wide exposure latitude.

The disappearance of intraabdominal free gas will be evaluated every 48h and will be defined as the loss of the

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prediction of gastrointestinal perforation
Tidsram: Within 3 days from surgery
• Prediction of the presence of gastrointestinal perforation by the finding of intra-abdominal free air on a chest radiograph after abdominal surgery
Within 3 days from surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
time taken for the absorption of intra-abdominal free air
Tidsram: within 3 days from surgery

The evaluation of time taken for the absorption of intra-abominal free air and its correlation with age, sex, body mass index, previous surgery, operative time, type of surgery and use of peritoneal drainage tubes.

The disappearance of intra-abdominal free gas was defined as the loss of the gas bubble under the domes of the hemidiaphragms on an erect chest radiograph
within 3 days from surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Federico II-0919

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera