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Abdominal Free Air After Surgery

16 luglio 2012 aggiornato da: Francesco Milone, Federico II University

Intra-abdominal Free Air on a Plain Radiograph After Surgery. Could it be a Finding That May Predict Gastrointestinal Perforation?

The aim of this study is to evaluate if the presence of abdominal free air on a plain chest radiograph predicts gastrointestinal perforation. We aimed to enroll all patients undergoing abdominal surgery reporting major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • "Federico II" University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Abdominal surgery and major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation within the third postoperative day.

Exclusion Criteria:

  • inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: subjects undergoing abdominal surgery

Subjects who undergone abdominal intervention and reported major symptoms and signs suggestive of gastrointestinal perforation (abdominal pain, leukocytosis, fever) within the third postoperative day.

Exclusion criteria: inability to consent to the study, age ≤18 yr, certain or probable pregnancy, inability to remain in upright position for more than 10 minutes.
Radiazione: chest radiograph

All enrolled patients underwent erect chest x-rays assessment. In all cases the diagnosis of pneumoperitoneum was based upon the plain film identification of subdiaphragmatic air on the upright posteroanterior chest radiograph.

All patients were transported from their hospital rooms to the radiology department in wheelchairs and remained in an upright position for more than 10 min before the chest radiographs were obtained. In all cases upright posteroanterior was obtained with the patient standing, using 183-cm distance, 125 kVp, phototimed exposure, and radiographic film with a wide exposure latitude.

The disappearance of intraabdominal free gas will be evaluated every 48h and will be defined as the loss of the

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prediction of gastrointestinal perforation
Lasso di tempo: Within 3 days from surgery
• Prediction of the presence of gastrointestinal perforation by the finding of intra-abdominal free air on a chest radiograph after abdominal surgery
Within 3 days from surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
time taken for the absorption of intra-abdominal free air
Lasso di tempo: within 3 days from surgery

The evaluation of time taken for the absorption of intra-abominal free air and its correlation with age, sex, body mass index, previous surgery, operative time, type of surgery and use of peritoneal drainage tubes.

The disappearance of intra-abdominal free gas was defined as the loss of the gas bubble under the domes of the hemidiaphragms on an erect chest radiograph
within 3 days from surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Federico II-0919

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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