- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01645241
Evolutive Potential of Embryos Obtained From Oocytes After Luteal Phase Ovarian Stimulation
24 octobre 2014 mis à jour par: Institut Universitari Dexeus
The purpose of this study is to evaluate the clinical pregnancy rate per embryo transfer in oocytes recipients obtained after ovarian stimulation during the luteal phase of oocytes donors .
This study will be performed in egg recipients and donors but this type of treatment is meant to be implemented in fertility preservation patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- premenopausal women, 18-35 years old, FSH levels < 10 mIU/ml; AFC> 10
- regular cycles
- BMI < 28
- signed informed consent
Recipients:
- Infertile women eligible for oocytes donation
- BMI < 35
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
-Polycystic ovarian syndrome, gonadotropins allergy
Recipients:
- Women eligible for oocytes donation
- BMI >35
- Uncontrolled Endocrine Pathology
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lutheal phase ovarian stimulation
Early luteal phase Controlled ovarian hyperstimulation: we will administer in the 13th-15th cycle day simultaneously 0.25 mg/day of ganirelix to induce luteolysis and FSHr (dose according to BMI and AFC )IU/day for controlled ovarian hyperstimulation until achieving criteria for hCG , to induce final oocyte maturation.
Mature oocytes will be vitrified.
After warming, oocytes will be inseminated by ICSI with the recipients partners semen sample .
Recipient endometrium will be primed with estrogen and progesterone , and embryo transfer will be performed on the 3rd day 3 of embryo cleavage.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pregnancy rate
Délai: six weeks after transfer procedure
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six weeks after transfer procedure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of Mature oocytes
Délai: Day of oocyte retrieval
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Day of oocyte retrieval
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisca Martínez, PhD, Fundación Dexeus Salut de la Dona
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sonmezer M, Turkcuoglu I, Coskun U, Oktay K. Random-start controlled ovarian hyperstimulation for emergency fertility preservation in letrozole cycles. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2125.e9-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.030. Epub 2011 Feb 3.
- von Wolff M, Thaler CJ, Frambach T, Zeeb C, Lawrenz B, Popovici RM, Strowitzki T. Ovarian stimulation to cryopreserve fertilized oocytes in cancer patients can be started in the luteal phase. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1360-1365. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.011. Epub 2008 Oct 18.
- Martinez F, Clua E, Devesa M, Rodriguez I, Arroyo G, Gonzalez C, Sole M, Tur R, Coroleu B, Barri PN. Comparison of starting ovarian stimulation on day 2 versus day 15 of the menstrual cycle in the same oocyte donor and pregnancy rates among the corresponding recipients of vitrified oocytes. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1307-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.741. Epub 2014 Aug 22.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Première publication (Estimation)
20 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2014
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEX005
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