- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01645241
Evolutive Potential of Embryos Obtained From Oocytes After Luteal Phase Ovarian Stimulation
24. Oktober 2014 aktualisiert von: Institut Universitari Dexeus
The purpose of this study is to evaluate the clinical pregnancy rate per embryo transfer in oocytes recipients obtained after ovarian stimulation during the luteal phase of oocytes donors .
This study will be performed in egg recipients and donors but this type of treatment is meant to be implemented in fertility preservation patients
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- premenopausal women, 18-35 years old, FSH levels < 10 mIU/ml; AFC> 10
- regular cycles
- BMI < 28
- signed informed consent
Recipients:
- Infertile women eligible for oocytes donation
- BMI < 35
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
-Polycystic ovarian syndrome, gonadotropins allergy
Recipients:
- Women eligible for oocytes donation
- BMI >35
- Uncontrolled Endocrine Pathology
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lutheal phase ovarian stimulation
Early luteal phase Controlled ovarian hyperstimulation: we will administer in the 13th-15th cycle day simultaneously 0.25 mg/day of ganirelix to induce luteolysis and FSHr (dose according to BMI and AFC )IU/day for controlled ovarian hyperstimulation until achieving criteria for hCG , to induce final oocyte maturation.
Mature oocytes will be vitrified.
After warming, oocytes will be inseminated by ICSI with the recipients partners semen sample .
Recipient endometrium will be primed with estrogen and progesterone , and embryo transfer will be performed on the 3rd day 3 of embryo cleavage.
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Zeitfenster: six weeks after transfer procedure
|
six weeks after transfer procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Number of Mature oocytes
Zeitfenster: Day of oocyte retrieval
|
Day of oocyte retrieval
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisca Martínez, PhD, Fundación Dexeus Salut de la Dona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sonmezer M, Turkcuoglu I, Coskun U, Oktay K. Random-start controlled ovarian hyperstimulation for emergency fertility preservation in letrozole cycles. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2125.e9-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.030. Epub 2011 Feb 3.
- von Wolff M, Thaler CJ, Frambach T, Zeeb C, Lawrenz B, Popovici RM, Strowitzki T. Ovarian stimulation to cryopreserve fertilized oocytes in cancer patients can be started in the luteal phase. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1360-1365. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.011. Epub 2008 Oct 18.
- Martinez F, Clua E, Devesa M, Rodriguez I, Arroyo G, Gonzalez C, Sole M, Tur R, Coroleu B, Barri PN. Comparison of starting ovarian stimulation on day 2 versus day 15 of the menstrual cycle in the same oocyte donor and pregnancy rates among the corresponding recipients of vitrified oocytes. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1307-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.741. Epub 2014 Aug 22.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DEX005
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