- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01645241
Evolutive Potential of Embryos Obtained From Oocytes After Luteal Phase Ovarian Stimulation
24 октября 2014 г. обновлено: Institut Universitari Dexeus
The purpose of this study is to evaluate the clinical pregnancy rate per embryo transfer in oocytes recipients obtained after ovarian stimulation during the luteal phase of oocytes donors .
This study will be performed in egg recipients and donors but this type of treatment is meant to be implemented in fertility preservation patients
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08037
- Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- premenopausal women, 18-35 years old, FSH levels < 10 mIU/ml; AFC> 10
- regular cycles
- BMI < 28
- signed informed consent
Recipients:
- Infertile women eligible for oocytes donation
- BMI < 35
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
-Polycystic ovarian syndrome, gonadotropins allergy
Recipients:
- Women eligible for oocytes donation
- BMI >35
- Uncontrolled Endocrine Pathology
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Lutheal phase ovarian stimulation
Early luteal phase Controlled ovarian hyperstimulation: we will administer in the 13th-15th cycle day simultaneously 0.25 mg/day of ganirelix to induce luteolysis and FSHr (dose according to BMI and AFC )IU/day for controlled ovarian hyperstimulation until achieving criteria for hCG , to induce final oocyte maturation.
Mature oocytes will be vitrified.
After warming, oocytes will be inseminated by ICSI with the recipients partners semen sample .
Recipient endometrium will be primed with estrogen and progesterone , and embryo transfer will be performed on the 3rd day 3 of embryo cleavage.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pregnancy rate
Временное ограничение: six weeks after transfer procedure
|
six weeks after transfer procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Number of Mature oocytes
Временное ограничение: Day of oocyte retrieval
|
Day of oocyte retrieval
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisca Martínez, PhD, Fundación Dexeus Salut de la Dona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sonmezer M, Turkcuoglu I, Coskun U, Oktay K. Random-start controlled ovarian hyperstimulation for emergency fertility preservation in letrozole cycles. Fertil Steril. 2011 May;95(6):2125.e9-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.01.030. Epub 2011 Feb 3.
- von Wolff M, Thaler CJ, Frambach T, Zeeb C, Lawrenz B, Popovici RM, Strowitzki T. Ovarian stimulation to cryopreserve fertilized oocytes in cancer patients can be started in the luteal phase. Fertil Steril. 2009 Oct;92(4):1360-1365. doi: 10.1016/j.fertnstert.2008.08.011. Epub 2008 Oct 18.
- Martinez F, Clua E, Devesa M, Rodriguez I, Arroyo G, Gonzalez C, Sole M, Tur R, Coroleu B, Barri PN. Comparison of starting ovarian stimulation on day 2 versus day 15 of the menstrual cycle in the same oocyte donor and pregnancy rates among the corresponding recipients of vitrified oocytes. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1307-11. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.741. Epub 2014 Aug 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DEX005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .