Association of 5-HT3 Receptor Gene Polymorphism With the Efficiency of Ondansetron for Postoperative Nausea and Vomiting
3 août 2012 mis à jour par: Yonsei University
Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common and distressing complication in patients undergoing general anesthesia.
However, although 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonists have significantly reduced PONV, it is reported that over 35% of patients treated with ondansetron experience PONV.
Though the cause of failure in ondansetron treatment is not clear, the investigators assumed that polymorphism in the 5-HT3 receptor gene would contribute to such inter-individual variation.
In this study, the investigators examine whether the polymorphisms of 5-HT3 receptor gene affect the efficacy of ondansetron to prevent PONV in patients undergoing general anesthesia for laparoscopic surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-90 years of age) scheduled for undergoing laparoscopic surgery undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of drug allergy,
- administration of antiemetic drugs within 24 hours,
- nausea/vomiting within 24 hours and liver or kidney disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ondansetron administration group
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Thirty minutes before the end of surgery, ondansetron 0.1 mg/kg is administered intravenously.
We assess an episode of PONV at first 2 h and 2-24 h after surgery.
Genomic DNA was prepared and screened.
The incidence of PONV is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The relationship between the incidence of PONV after ondansetron administration and genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms ((5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG)
Délai: at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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The incidence of PONV after ondansetron administration is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Première publication (Estimation)
6 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2008-0075
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