Association of 5-HT3 Receptor Gene Polymorphism With the Efficiency of Ondansetron for Postoperative Nausea and Vomiting
3 de agosto de 2012 actualizado por: Yonsei University
Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common and distressing complication in patients undergoing general anesthesia.
However, although 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonists have significantly reduced PONV, it is reported that over 35% of patients treated with ondansetron experience PONV.
Though the cause of failure in ondansetron treatment is not clear, the investigators assumed that polymorphism in the 5-HT3 receptor gene would contribute to such inter-individual variation.
In this study, the investigators examine whether the polymorphisms of 5-HT3 receptor gene affect the efficacy of ondansetron to prevent PONV in patients undergoing general anesthesia for laparoscopic surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-90 years of age) scheduled for undergoing laparoscopic surgery undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of drug allergy,
- administration of antiemetic drugs within 24 hours,
- nausea/vomiting within 24 hours and liver or kidney disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ondansetron administration group
|
Thirty minutes before the end of surgery, ondansetron 0.1 mg/kg is administered intravenously.
We assess an episode of PONV at first 2 h and 2-24 h after surgery.
Genomic DNA was prepared and screened.
The incidence of PONV is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The relationship between the incidence of PONV after ondansetron administration and genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms ((5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG)
Periodo de tiempo: at first 2 h and 2-24 h after surgery.
|
The incidence of PONV after ondansetron administration is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
|
at first 2 h and 2-24 h after surgery.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2008-0075
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .