- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01657786
Association of 5-HT3 Receptor Gene Polymorphism With the Efficiency of Ondansetron for Postoperative Nausea and Vomiting
3. august 2012 oppdatert av: Yonsei University
Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common and distressing complication in patients undergoing general anesthesia.
However, although 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonists have significantly reduced PONV, it is reported that over 35% of patients treated with ondansetron experience PONV.
Though the cause of failure in ondansetron treatment is not clear, the investigators assumed that polymorphism in the 5-HT3 receptor gene would contribute to such inter-individual variation.
In this study, the investigators examine whether the polymorphisms of 5-HT3 receptor gene affect the efficacy of ondansetron to prevent PONV in patients undergoing general anesthesia for laparoscopic surgery.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-90 years of age) scheduled for undergoing laparoscopic surgery undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of drug allergy,
- administration of antiemetic drugs within 24 hours,
- nausea/vomiting within 24 hours and liver or kidney disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ondansetron administration group
|
Thirty minutes before the end of surgery, ondansetron 0.1 mg/kg is administered intravenously.
We assess an episode of PONV at first 2 h and 2-24 h after surgery.
Genomic DNA was prepared and screened.
The incidence of PONV is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The relationship between the incidence of PONV after ondansetron administration and genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms ((5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG)
Tidsramme: at first 2 h and 2-24 h after surgery.
|
The incidence of PONV after ondansetron administration is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
|
at first 2 h and 2-24 h after surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2008-0075
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .