Association of 5-HT3 Receptor Gene Polymorphism With the Efficiency of Ondansetron for Postoperative Nausea and Vomiting
3 de agosto de 2012 atualizado por: Yonsei University
Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common and distressing complication in patients undergoing general anesthesia.
However, although 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonists have significantly reduced PONV, it is reported that over 35% of patients treated with ondansetron experience PONV.
Though the cause of failure in ondansetron treatment is not clear, the investigators assumed that polymorphism in the 5-HT3 receptor gene would contribute to such inter-individual variation.
In this study, the investigators examine whether the polymorphisms of 5-HT3 receptor gene affect the efficacy of ondansetron to prevent PONV in patients undergoing general anesthesia for laparoscopic surgery.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-90 years of age) scheduled for undergoing laparoscopic surgery undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of drug allergy,
- administration of antiemetic drugs within 24 hours,
- nausea/vomiting within 24 hours and liver or kidney disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ondansetron administration group
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Thirty minutes before the end of surgery, ondansetron 0.1 mg/kg is administered intravenously.
We assess an episode of PONV at first 2 h and 2-24 h after surgery.
Genomic DNA was prepared and screened.
The incidence of PONV is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The relationship between the incidence of PONV after ondansetron administration and genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms ((5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG)
Prazo: at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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The incidence of PONV after ondansetron administration is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2008-0075
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