- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01657786
Association of 5-HT3 Receptor Gene Polymorphism With the Efficiency of Ondansetron for Postoperative Nausea and Vomiting
3. August 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Postoperative nausea and vomiting (PONV) is a common and distressing complication in patients undergoing general anesthesia.
However, although 5-hydroxytryptamine type 3 (5-HT3) receptor antagonists have significantly reduced PONV, it is reported that over 35% of patients treated with ondansetron experience PONV.
Though the cause of failure in ondansetron treatment is not clear, the investigators assumed that polymorphism in the 5-HT3 receptor gene would contribute to such inter-individual variation.
In this study, the investigators examine whether the polymorphisms of 5-HT3 receptor gene affect the efficacy of ondansetron to prevent PONV in patients undergoing general anesthesia for laparoscopic surgery.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Associate Professor Department of Anesthesiology and Pain Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult patients (20-90 years of age) scheduled for undergoing laparoscopic surgery undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Patients with previous history of drug allergy,
- administration of antiemetic drugs within 24 hours,
- nausea/vomiting within 24 hours and liver or kidney disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ondansetron administration group
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Thirty minutes before the end of surgery, ondansetron 0.1 mg/kg is administered intravenously.
We assess an episode of PONV at first 2 h and 2-24 h after surgery.
Genomic DNA was prepared and screened.
The incidence of PONV is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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The relationship between the incidence of PONV after ondansetron administration and genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms ((5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG)
Zeitfenster: at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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The incidence of PONV after ondansetron administration is compared among genotypes in 5-HT3 receptor gene polymorphisms (5-HT3a: S253N; 5-HT3b: Y129S, -100_-102delAAG).
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at first 2 h and 2-24 h after surgery.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2008-0075
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