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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01659450
Low Energy Dense, Weight Maintenance, Risk of Cardiovascular Disease
7 août 2012 mis à jour par: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Low Energy Density Diet and Weight Loss Maintenance
Investigators presumed that low energy density (LED) diet consumers will have lower risk of cardiovascular disease and are able to maintain their weight longer .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Previous studies introduced different dietary interventions for weight loss maintenance.
Besides the debate on low fat or low carbohydrate diets, focusing on some food groups including fruits, vegetables and low fat dairies in the diet may be helpful for weight maintenance.
However, energy intake is the key factor of weight maintenance.
Energy intake will decrease by reducing energy density (ED) of a diet without producing short-term calorie restriction or feeling hunger.
There are several studies which showed the beneficial effects of low energy density diets on weight reduction.
However, few studies discuses regarding the effects of such diets on weight maintenance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- who were on weight loss diet for the last one year and additionally, they did not want to lose more weight.
- Non-pregnant, non-lactaries and non-smokers aged 40-70 years included in the present study
Exclusion Criteria:
- dietary poor compliance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Low energy dense
Diet of the LED group contained 30%fat, 15% protein and 55% carbohydrate.
Most of the consumed carbohydrates in the LED diet group were fruits, vegetables and whole grains.
In addition, this group received more servings of vegetables groups daily in the form of liquid diets or some menus contain more vegetables
|
This group received a diet appropriate with their weight in the form of low energy density diet
Autres noms:
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Autres noms:
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Expérimental: control
In the group with a control diet, 35% of the energy was provided by fat, 15% by protein and 50% by carbohydrate
|
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Autres noms:
This group received a diet appropriate with their weight in the form of an usual diet regarding the energy density.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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better weight maintenance by LED
Délai: 7 months
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7 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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better CVD risks status by LED
Délai: 7 months
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7 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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better weight control
Délai: 7 months
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7 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2012
Première publication (Estimation)
7 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Low energy density diet
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
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