- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01659450
Low Energy Dense, Weight Maintenance, Risk of Cardiovascular Disease
7 agosto 2012 aggiornato da: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Low Energy Density Diet and Weight Loss Maintenance
Investigators presumed that low energy density (LED) diet consumers will have lower risk of cardiovascular disease and are able to maintain their weight longer .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Previous studies introduced different dietary interventions for weight loss maintenance.
Besides the debate on low fat or low carbohydrate diets, focusing on some food groups including fruits, vegetables and low fat dairies in the diet may be helpful for weight maintenance.
However, energy intake is the key factor of weight maintenance.
Energy intake will decrease by reducing energy density (ED) of a diet without producing short-term calorie restriction or feeling hunger.
There are several studies which showed the beneficial effects of low energy density diets on weight reduction.
However, few studies discuses regarding the effects of such diets on weight maintenance.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- who were on weight loss diet for the last one year and additionally, they did not want to lose more weight.
- Non-pregnant, non-lactaries and non-smokers aged 40-70 years included in the present study
Exclusion Criteria:
- dietary poor compliance
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Low energy dense
Diet of the LED group contained 30%fat, 15% protein and 55% carbohydrate.
Most of the consumed carbohydrates in the LED diet group were fruits, vegetables and whole grains.
In addition, this group received more servings of vegetables groups daily in the form of liquid diets or some menus contain more vegetables
|
This group received a diet appropriate with their weight in the form of low energy density diet
Altri nomi:
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: control
In the group with a control diet, 35% of the energy was provided by fat, 15% by protein and 50% by carbohydrate
|
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Altri nomi:
This group received a diet appropriate with their weight in the form of an usual diet regarding the energy density.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
better weight maintenance by LED
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
better CVD risks status by LED
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
better weight control
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
7 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low energy density diet
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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