- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01659450
Low Energy Dense, Weight Maintenance, Risk of Cardiovascular Disease
7 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Low Energy Density Diet and Weight Loss Maintenance
Investigators presumed that low energy density (LED) diet consumers will have lower risk of cardiovascular disease and are able to maintain their weight longer .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Previous studies introduced different dietary interventions for weight loss maintenance.
Besides the debate on low fat or low carbohydrate diets, focusing on some food groups including fruits, vegetables and low fat dairies in the diet may be helpful for weight maintenance.
However, energy intake is the key factor of weight maintenance.
Energy intake will decrease by reducing energy density (ED) of a diet without producing short-term calorie restriction or feeling hunger.
There are several studies which showed the beneficial effects of low energy density diets on weight reduction.
However, few studies discuses regarding the effects of such diets on weight maintenance.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- who were on weight loss diet for the last one year and additionally, they did not want to lose more weight.
- Non-pregnant, non-lactaries and non-smokers aged 40-70 years included in the present study
Exclusion Criteria:
- dietary poor compliance
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Low energy dense
Diet of the LED group contained 30%fat, 15% protein and 55% carbohydrate.
Most of the consumed carbohydrates in the LED diet group were fruits, vegetables and whole grains.
In addition, this group received more servings of vegetables groups daily in the form of liquid diets or some menus contain more vegetables
|
This group received a diet appropriate with their weight in the form of low energy density diet
Inne nazwy:
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: control
In the group with a control diet, 35% of the energy was provided by fat, 15% by protein and 50% by carbohydrate
|
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Inne nazwy:
This group received a diet appropriate with their weight in the form of an usual diet regarding the energy density.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
better weight maintenance by LED
Ramy czasowe: 7 months
|
7 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
better CVD risks status by LED
Ramy czasowe: 7 months
|
7 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
better weight control
Ramy czasowe: 7 months
|
7 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Low energy density diet
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na low energy dense
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Federico II UniversityZakończonyZespół jelita drażliwego | Choroby zapalne jelit | CeliakiaWłochy
-
Weizmann Institute of ScienceRekrutacyjnyZespół jelita drażliwegoIzrael