- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659450
Low Energy Dense, Weight Maintenance, Risk of Cardiovascular Disease
7 de agosto de 2012 atualizado por: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Low Energy Density Diet and Weight Loss Maintenance
Investigators presumed that low energy density (LED) diet consumers will have lower risk of cardiovascular disease and are able to maintain their weight longer .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Previous studies introduced different dietary interventions for weight loss maintenance.
Besides the debate on low fat or low carbohydrate diets, focusing on some food groups including fruits, vegetables and low fat dairies in the diet may be helpful for weight maintenance.
However, energy intake is the key factor of weight maintenance.
Energy intake will decrease by reducing energy density (ED) of a diet without producing short-term calorie restriction or feeling hunger.
There are several studies which showed the beneficial effects of low energy density diets on weight reduction.
However, few studies discuses regarding the effects of such diets on weight maintenance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- who were on weight loss diet for the last one year and additionally, they did not want to lose more weight.
- Non-pregnant, non-lactaries and non-smokers aged 40-70 years included in the present study
Exclusion Criteria:
- dietary poor compliance
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Low energy dense
Diet of the LED group contained 30%fat, 15% protein and 55% carbohydrate.
Most of the consumed carbohydrates in the LED diet group were fruits, vegetables and whole grains.
In addition, this group received more servings of vegetables groups daily in the form of liquid diets or some menus contain more vegetables
|
This group received a diet appropriate with their weight in the form of low energy density diet
Outros nomes:
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Outros nomes:
|
Experimental: control
In the group with a control diet, 35% of the energy was provided by fat, 15% by protein and 50% by carbohydrate
|
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Outros nomes:
This group received a diet appropriate with their weight in the form of an usual diet regarding the energy density.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
better weight maintenance by LED
Prazo: 7 months
|
7 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
better CVD risks status by LED
Prazo: 7 months
|
7 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
better weight control
Prazo: 7 months
|
7 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Low energy density diet
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
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