- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01659450
Low Energy Dense, Weight Maintenance, Risk of Cardiovascular Disease
7. August 2012 aktualisiert von: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences
Low Energy Density Diet and Weight Loss Maintenance
Investigators presumed that low energy density (LED) diet consumers will have lower risk of cardiovascular disease and are able to maintain their weight longer .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Previous studies introduced different dietary interventions for weight loss maintenance.
Besides the debate on low fat or low carbohydrate diets, focusing on some food groups including fruits, vegetables and low fat dairies in the diet may be helpful for weight maintenance.
However, energy intake is the key factor of weight maintenance.
Energy intake will decrease by reducing energy density (ED) of a diet without producing short-term calorie restriction or feeling hunger.
There are several studies which showed the beneficial effects of low energy density diets on weight reduction.
However, few studies discuses regarding the effects of such diets on weight maintenance.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- who were on weight loss diet for the last one year and additionally, they did not want to lose more weight.
- Non-pregnant, non-lactaries and non-smokers aged 40-70 years included in the present study
Exclusion Criteria:
- dietary poor compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Low energy dense
Diet of the LED group contained 30%fat, 15% protein and 55% carbohydrate.
Most of the consumed carbohydrates in the LED diet group were fruits, vegetables and whole grains.
In addition, this group received more servings of vegetables groups daily in the form of liquid diets or some menus contain more vegetables
|
This group received a diet appropriate with their weight in the form of low energy density diet
Andere Namen:
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Andere Namen:
|
|
Experimental: control
In the group with a control diet, 35% of the energy was provided by fat, 15% by protein and 50% by carbohydrate
|
Calorie requirements of each subject were estimated based on resting energy expenditure (by the use of Harris-Benedict equation) and physical activity levels.
Andere Namen:
This group received a diet appropriate with their weight in the form of an usual diet regarding the energy density.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
better weight maintenance by LED
Zeitfenster: 7 months
|
7 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
better CVD risks status by LED
Zeitfenster: 7 months
|
7 months
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
better weight control
Zeitfenster: 7 months
|
7 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Low energy density diet
- IUMS (Isfahan University of Medical Sciences)
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