- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666470
Qualité de vie des patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse en Thaïlande
15 février 2019 mis à jour par: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
La qualité de vie des patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse en Thaïlande sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients thaïlandais ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse seront évalués pour leur qualité de vie sur la base du questionnaire de qualité de vie d'hypersensibilité aux médicaments (DrHy-Q; version thaïlandaise) et de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF-THAI)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
306
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
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Bangkok, Thaïlande
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients thaïlandais ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des antécédents d'allergie médicamenteuse
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas être capable de comprendre la langue thaï
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients allergiques aux médicaments
Patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse en Thaïlande
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DrHy-Q (version thaïlandaise) et WHOQOL-BREF-THAI seront demandés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La qualité de vie des patients thaïlandais ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse évaluée par DrHy-Q (version thaïlandaise)
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La corrélation entre DrHy-Q (version thaïlandaise) et WHOQOL-BREF-THAI
Délai: 1 an
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Le coefficient de corrélation de Pearson entre les scores de DrHy-Q (version thaïlandaise) et WHOQOL-BREF-THAI chez les patients ayant des antécédents d'allergie médicamenteuse sera analysé.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chula-ARC 001/12
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