- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01666470
Kwaliteit van leven van patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie in Thailand
15 februari 2019 bijgewerkt door: Jettanong Klaewsongkram, Chulalongkorn University
De kwaliteit van leven van patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnallergie in Thailand zal worden bestudeerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Thaise patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie zullen worden beoordeeld op hun kwaliteit van leven op basis van de levenskwaliteitsvragenlijst over overgevoeligheid voor geneesmiddelen (DrHy-Q; Thaise versie) en het Quality of Life-instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-THAI).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
306
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
-
Bangkok, Thailand
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Thaise patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnallergie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een voorgeschiedenis van medicijnallergie
- Minstens 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Thaise taal niet kunnen verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geneesmiddelenallergie patiënten
Patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie in Thailand
|
DrHy-Q (Thaise versie) en WHOQOL-BREF-THAI worden gevraagd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De kwaliteit van leven van Thaise patiënten met een voorgeschiedenis van medicijnallergie, geëvalueerd door DrHy-Q (Thaise versie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen DrHy-Q (Thaise versie) en WHOQOL-BREF-THAI
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Pearson-correlatiecoëfficiënt tussen scores van DrHy-Q (Thaise versie) en WHOQOL-BREF-THAI bij patiënten met een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie zal worden geanalyseerd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jettanong Klaewsongkram, MD, Chulalongkorn University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chula-ARC 001/12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .