Clinical Trial on the Effects and Side Effects of ProOxy in the Treatment of Acne
7 septembre 2012 mis à jour par: Medivet Pty Ltd
An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients
This study was conducted to determine the effects and side effects of ProOxy facial spray in the treatment of acne.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done.
Sixty people were selected and approved to participate in this study.
Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Philippines
- Mary Chile General Hospital
-
Quezon City, Metro Manila, Philippines
- Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with acne on their faces only
- patients who are at least 18 years of age
- patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm.
- patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits.
Exclusion Criteria
- patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
- patients with very dark skin color, Fitzpatrick skin type V-VI, who are prone to post=inflammatory hyperpigmentation.
- patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test.
- patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis.
- patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ProOxy, Effects and Side Effects in treating acne
Patients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
|
Clean the face with ProOxy facial wash before spraying ProOxy on the face enough to wet it twice daily, upon waking up and before bedtime.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changes in the appearances,sizes of the acne lesions as well as the disappearance of acne on the face.
Délai: 4,8,12 weeks post application of the spray
|
Upon acceptance,pictures are taken and acne lesions are identified and counted and after 4,8, and 12 weeks during and after application of ProOxy.
|
4,8,12 weeks post application of the spray
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (Estimation)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PaspaPharma-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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