Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Trial on the Effects and Side Effects of ProOxy in the Treatment of Acne

7 september 2012 bijgewerkt door: Medivet Pty Ltd

An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients

This study was conducted to determine the effects and side effects of ProOxy facial spray in the treatment of acne.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done. Sixty people were selected and approved to participate in this study. Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Filippijnen
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippijnen
        • Mary Chile General Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filippijnen
        • Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with acne on their faces only
  • patients who are at least 18 years of age
  • patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm.
  • patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits.

Exclusion Criteria

  • patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
  • patients with very dark skin color, Fitzpatrick skin type V-VI, who are prone to post=inflammatory hyperpigmentation.
  • patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test.
  • patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis.
  • patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ProOxy, Effects and Side Effects in treating acne
Patients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
Geneesmiddel: ProOxy
Clean the face with ProOxy facial wash before spraying ProOxy on the face enough to wet it twice daily, upon waking up and before bedtime.
Andere namen:
  • 15% Oxygen solution spray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in the appearances,sizes of the acne lesions as well as the disappearance of acne on the face.
Tijdsspanne: 4,8,12 weeks post application of the spray
Upon acceptance,pictures are taken and acne lesions are identified and counted and after 4,8, and 12 weeks during and after application of ProOxy.
4,8,12 weeks post application of the spray

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medivet Pty Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PaspaPharma-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acné vulgaris

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren