Clinical Trial on the Effects and Side Effects of ProOxy in the Treatment of Acne
7 september 2012 uppdaterad av: Medivet Pty Ltd
An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients
This study was conducted to determine the effects and side effects of ProOxy facial spray in the treatment of acne.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done.
Sixty people were selected and approved to participate in this study.
Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Metro Manila
-
Manila, Metro Manila, Filippinerna
- Mary Chile General Hospital
-
Quezon City, Metro Manila, Filippinerna
- Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients with acne on their faces only
- patients who are at least 18 years of age
- patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm.
- patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits.
Exclusion Criteria
- patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
- patients with very dark skin color, Fitzpatrick skin type V-VI, who are prone to post=inflammatory hyperpigmentation.
- patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test.
- patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis.
- patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ProOxy, Effects and Side Effects in treating acne
Patients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
|
Clean the face with ProOxy facial wash before spraying ProOxy on the face enough to wet it twice daily, upon waking up and before bedtime.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in the appearances,sizes of the acne lesions as well as the disappearance of acne on the face.
Tidsram: 4,8,12 weeks post application of the spray
|
Upon acceptance,pictures are taken and acne lesions are identified and counted and after 4,8, and 12 weeks during and after application of ProOxy.
|
4,8,12 weeks post application of the spray
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
10 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PaspaPharma-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .