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Clinical Trial on the Effects and Side Effects of ProOxy in the Treatment of Acne

7 settembre 2012 aggiornato da: Medivet Pty Ltd

An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients

This study was conducted to determine the effects and side effects of ProOxy facial spray in the treatment of acne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done. Sixty people were selected and approved to participate in this study. Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Filippine
    • Metro Manila
      • Manila, Metro Manila, Filippine
        • Mary Chile General Hospital
      • Quezon City, Metro Manila, Filippine
        • Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • patients with acne on their faces only
  • patients who are at least 18 years of age
  • patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm.
  • patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits.

Exclusion Criteria

  • patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
  • patients with very dark skin color, Fitzpatrick skin type V-VI, who are prone to post=inflammatory hyperpigmentation.
  • patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test.
  • patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis.
  • patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ProOxy, Effects and Side Effects in treating acne
Patients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
Droga: ProOxy
Clean the face with ProOxy facial wash before spraying ProOxy on the face enough to wet it twice daily, upon waking up and before bedtime.
Altri nomi:
  • 15% Oxygen solution spray

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in the appearances,sizes of the acne lesions as well as the disappearance of acne on the face.
Lasso di tempo: 4,8,12 weeks post application of the spray
Upon acceptance,pictures are taken and acne lesions are identified and counted and after 4,8, and 12 weeks during and after application of ProOxy.
4,8,12 weeks post application of the spray

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medivet Pty Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PaspaPharma-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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