Clinical Trial on the Effects and Side Effects of ProOxy in the Treatment of Acne
2012年9月7日 更新者：Medivet Pty Ltd
An Open Label Pilot Clinical Trial on the Efficacy and Safety of ProOxy Facial Spray (Topical 15% Oxygen Solution) in the Treatment of Moderate Facial Acne Vulgaris Among Filipino Patients
This study was conducted to determine the effects and side effects of ProOxy facial spray in the treatment of acne.
調査の概要
詳細な説明
A study on the effects and side effects of ProOxy facial spray was done.
Sixty people were selected and approved to participate in this study.
Pictures of the face (frontal,left side and right side) were taken upon acceptance, during and after treatment at 4,8 and 12 weeks intervals.
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metro Manila
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Manila、Metro Manila、フィリピン
- Mary Chile General Hospital
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Quezon City、Metro Manila、フィリピン
- Far Eastern University Hospital, Dept of Family Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with acne on their faces only
- patients who are at least 18 years of age
- patients who have normal and disease free skin at the dorsal surface of the upper arm.
- patients who are willing to follow instructions on both the Patch Test Part one and Part Two procedures and to follow scheduled visits.
Exclusion Criteria
- patients with systemic illnesses(such as but not limited to heart disease, hypertension, diabetes, cancer, liver disease, kidney disease)
- patients with very dark skin color, Fitzpatrick skin type V-VI, who are prone to post=inflammatory hyperpigmentation.
- patients with intake of oral medications including glucocorticoids or any immuno-suppressants or who have undergone ultraviolet phototherapy for the past 2 weeks prior to the patch test.
- patients with history of contact dermatitis, dermatographism or anaphylaxis.
- patients with history of eczematous and inflammatory dermatitis, seborrheic dermatitis and psoriasis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ProOxy, Effects and Side Effects in treating acne
Patients are instructed to clean the face with ProOxy facial cleanser and then spray on the face wet enough but not dripping twice daily (upon waking up and before bedtime) for 3 months.
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Clean the face with ProOxy facial wash before spraying ProOxy on the face enough to wet it twice daily, upon waking up and before bedtime.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in the appearances,sizes of the acne lesions as well as the disappearance of acne on the face.
時間枠：4,8,12 weeks post application of the spray
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Upon acceptance,pictures are taken and acne lesions are identified and counted and after 4,8, and 12 weeks during and after application of ProOxy.
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4,8,12 weeks post application of the spray
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。