Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Valve Surgery
17 octobre 2012 mis à jour par: Northern State Medical University
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Combined Valve Surgery: Single Center, Randomized Trial
The aim of our study was to evaluate the effect of different temperature regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during surgical correction of acquired heart diseases.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Our aim was to evaluate the effect of hypothermic and normothermic regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during valve surgery
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arkhangelsk, Fédération Russe, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- requirement of surgical correction of two or more valves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: normothermic CPB
cardiopulmonary bypass with maintenance of normal body temperature
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maintenance of normal body temperature during cardiopulmonary bypass
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Comparateur actif: hypothermic CPB
cardiopulmonary bypass using mild hypothermia
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maintenance of mild hypothermia during cardiopulmonary bypass
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cerebral oxygen saturation
Délai: perioperatively
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measurement of cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass and 24 hrs postoperatively
|
perioperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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time until "fit for ICU discharge" fulfillment
Délai: 5 days postoperatively
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measurement of time to fulfillment of the "fit for discharge" criteria
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5 days postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2012
Première publication (Estimation)
14 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Norm-Arh-2012
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