- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01685554
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Valve Surgery
17 октября 2012 г. обновлено: Northern State Medical University
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Combined Valve Surgery: Single Center, Randomized Trial
The aim of our study was to evaluate the effect of different temperature regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during surgical correction of acquired heart diseases.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Our aim was to evaluate the effect of hypothermic and normothermic regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during valve surgery
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Arkhangelsk, Российская Федерация, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- requirement of surgical correction of two or more valves
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: normothermic CPB
cardiopulmonary bypass with maintenance of normal body temperature
|
maintenance of normal body temperature during cardiopulmonary bypass
|
Активный компаратор: hypothermic CPB
cardiopulmonary bypass using mild hypothermia
|
maintenance of mild hypothermia during cardiopulmonary bypass
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cerebral oxygen saturation
Временное ограничение: perioperatively
|
measurement of cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass and 24 hrs postoperatively
|
perioperatively
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
time until "fit for ICU discharge" fulfillment
Временное ограничение: 5 days postoperatively
|
measurement of time to fulfillment of the "fit for discharge" criteria
|
5 days postoperatively
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Norm-Arh-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Заболевания сердечного клапана
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования normothermic CPB
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenЗавершенныйПочечная недостаточность | Воспалительная реакция | Гемолиз | Сердечно-легочный обход | Экстракорпоральное кровообращение; Осложнения | Нарушение кровообращения | Почечный поток плазмы, эффективныйШвеция
-
IRCCS San Raffaele RomaEttore Sansavini Health Science FoundationЗавершенныйC.Хирургическая процедура; СердечныйИталия
-
Umeå UniversityMedtronicЗавершенныйСердечно-легочный обход | Нарушение свертываемости крови | Дисфункция тромбоцитов из-за наркотиков | Нарушение тромбоцитовШвеция
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйОстрое повреждение почек | Неврологическая травмаСингапур
-
MaineHealthGlobal Blood Resources, LLCЗавершенныйНарушения свертывания кровиСоединенные Штаты
-
Ospedale San RaffaeleНеизвестныйМитральная регургитация | Аортальная регургитацияИталия
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйСвежезамороженная плазма и Plasmalyte® для запуска искусственного кровообращения у младенцев и детейВрожденный порок сердцаБельгия
-
UMC UtrechtЗавершенныйСердечно-легочный обход | Церебральная перфузия | Церебральная оксигенацияНидерланды
-
Nanjing Medical UniversityЗавершенныйДефекты межжелудочковой перегородки у детей