- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01685554
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Valve Surgery
17. oktober 2012 opdateret af: Northern State Medical University
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Combined Valve Surgery: Single Center, Randomized Trial
The aim of our study was to evaluate the effect of different temperature regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during surgical correction of acquired heart diseases.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Our aim was to evaluate the effect of hypothermic and normothermic regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during valve surgery
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Arkhangelsk, Den Russiske Føderation, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- requirement of surgical correction of two or more valves
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: normothermic CPB
cardiopulmonary bypass with maintenance of normal body temperature
|
maintenance of normal body temperature during cardiopulmonary bypass
|
|
Aktiv komparator: hypothermic CPB
cardiopulmonary bypass using mild hypothermia
|
maintenance of mild hypothermia during cardiopulmonary bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral oxygen saturation
Tidsramme: perioperatively
|
measurement of cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass and 24 hrs postoperatively
|
perioperatively
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
time until "fit for ICU discharge" fulfillment
Tidsramme: 5 days postoperatively
|
measurement of time to fulfillment of the "fit for discharge" criteria
|
5 days postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2012
Først opslået (Skøn)
14. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Norm-Arh-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteklapsygdomme
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med normothermic CPB
-
Ospedale San RaffaeleUkendtMitral regurgitation | Aorta regurgitationItalien
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustAfsluttetSlutstadie nyresygdom (ESRD) | Kronisk nyresygdom (CKD) | Akut nyreskade (AKI) | Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) | Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) | Serum kreatinin (SCr) | Urin kreatinin (UCr) | Urin Albumin (UAlb)Det Forenede Kongerige
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetNyresvigt | Inflammatorisk respons | Hæmolyse | Kardiopulmonal bypass | Ekstrakorporal cirkulation; Komplikationer | Cirkulationsforstyrrelse | Renal Plasma Flow, EffektivSverige
-
IRCCS San Raffaele RomaEttore Sansavini Health Science FoundationAfsluttetC. Kirurgisk procedure; HjerteItalien
-
Umeå UniversityMedtronicAfsluttetKardiopulmonal bypass | Blødningsforstyrrelse | Blodpladedysfunktion på grund af stoffer | BlodpladesygdomSverige
-
European Institute of OncologyRekrutteringKardiopulmonal bypass | ThoraxkirurgiItalien
-
Anthea Hospital BariAfsluttet
-
Hamilton Health Sciences CorporationIkke rekrutterer endnuBlødende | Anfald | Kirurgisk blodtabCanada