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Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Valve Surgery

17 ottobre 2012 aggiornato da: Northern State Medical University

Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Combined Valve Surgery: Single Center, Randomized Trial

The aim of our study was to evaluate the effect of different temperature regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during surgical correction of acquired heart diseases.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Our aim was to evaluate the effect of hypothermic and normothermic regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during valve surgery

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Arkhangelsk, Federazione Russa, 163000
        • Dep. of Anesthesiology, Northern SMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • requirement of surgical correction of two or more valves

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: normothermic CPB
cardiopulmonary bypass with maintenance of normal body temperature
Dispositivo: normothermic CPB
maintenance of normal body temperature during cardiopulmonary bypass
Comparatore attivo: hypothermic CPB
cardiopulmonary bypass using mild hypothermia
Dispositivo: hypothermic CPB
maintenance of mild hypothermia during cardiopulmonary bypass

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cerebral oxygen saturation
Lasso di tempo: perioperatively
measurement of cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass and 24 hrs postoperatively
perioperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
time until "fit for ICU discharge" fulfillment
Lasso di tempo: 5 days postoperatively
measurement of time to fulfillment of the "fit for discharge" criteria
5 days postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern State Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Norm-Arh-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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