- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01685554
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Valve Surgery
17. října 2012 aktualizováno: Northern State Medical University
Normothermiс Cardiopulmonary Bypass Increases Cerebral Oxygenation During Combined Valve Surgery: Single Center, Randomized Trial
The aim of our study was to evaluate the effect of different temperature regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during surgical correction of acquired heart diseases.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Our aim was to evaluate the effect of hypothermic and normothermic regimens of cardiopulmonary bypass on systemic oxygen transport and cerebral oxygenation during valve surgery
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Arkhangelsk, Ruská Federace, 163000
- Dep. of Anesthesiology, Northern SMU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- requirement of surgical correction of two or more valves
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: normothermic CPB
cardiopulmonary bypass with maintenance of normal body temperature
|
maintenance of normal body temperature during cardiopulmonary bypass
|
|
Aktivní komparátor: hypothermic CPB
cardiopulmonary bypass using mild hypothermia
|
maintenance of mild hypothermia during cardiopulmonary bypass
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebral oxygen saturation
Časové okno: perioperatively
|
measurement of cerebral oxygen saturation during cardiopulmonary bypass and 24 hrs postoperatively
|
perioperatively
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
time until "fit for ICU discharge" fulfillment
Časové okno: 5 days postoperatively
|
measurement of time to fulfillment of the "fit for discharge" criteria
|
5 days postoperatively
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Norm-Arh-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění srdečních chlopní
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na normothermic CPB
-
Ospedale San RaffaeleNeznámýMitrální regurgitace | Regurgitace aortyItálie
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustDokončenoKonečné stadium onemocnění ledvin (ESRD) | Chronické onemocnění ledvin (CKD) | Akutní poškození ledvin (AKI) | Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) | Neutrofilní lipokalin spojený s gelatinázou (NGAL) | Sérový kreatinin (SCr) | Kreatinin v moči (UCr) | Močový albumin (UAlb)Spojené království
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...DokončenoOnemocnění srdečních chlopníČína
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenDokončenoSelhání ledvin | Zánětlivá odezva | Hemolýza | Kardiopulmonální bypass | Mimotělní oběh; Komplikace | Porucha oběhu | Renální průtok plazmy, efektivníŠvédsko
-
IRCCS San Raffaele RomaEttore Sansavini Health Science FoundationDokončenoC. Chirurgický postup; SrdečníItálie
-
European Institute of OncologyNáborKardiopulmonální bypass | Hrudní chirurgieItálie
-
Umeå UniversityMedtronicDokončenoKardiopulmonální bypass | Porucha krvácení | Dysfunkce krevních destiček v důsledku drog | Porucha krevních destičekŠvédsko
-
Anthea Hospital BariDokončenoSyndrom uvolňování cytokinůItálie
-
Hamilton Health Sciences CorporationZatím nenabírámeKrvácející | Záchvaty | Chirurgická ztráta krveKanada
-
Instituto do CoracaoNeznámýPoruchy srážení krve | C. Chirurgický postup; SrdečníBrazílie