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Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)

11 août 2014 mis à jour par: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks

Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity. Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation. Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation. High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure. It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety. The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure. A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy. Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown. In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice. The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Colombes, France, 92701
        • Medico-surgical ICU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

ICU patients requiring tracheal intubation

La description

Inclusion Criteria:

  • ICU patient requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • cardiac arrest
  • acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation. a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting. Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen. the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Délai: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
mean pulse oxymetry during intubation
Délai: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
pulse oxymetry after preoxygenation
Délai: 3min prexoxygenation
3min prexoxygenation
pulse oxymetry after intubation
Délai: at connection of the patient to the ventilator
at connection of the patient to the ventilator

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
mean pulse oxymetry
Délai: one, five and thirty minutes after intubation
one, five and thirty minutes after intubation
number of pulse oxymetry below 90%
Délai: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
number of pulse oxymetry below 80%
Délai: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
cardiac arrest
Délai: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Délai: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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