Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)

11 augusti 2014 uppdaterad av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks

Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity. Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation. Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation. High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure. It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety. The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure. A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy. Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown. In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice. The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Colombes, Frankrike, 92701
        • Medico-surgical ICU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patients requiring tracheal intubation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ICU patient requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • cardiac arrest
  • acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation. a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting. Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen. the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Tidsram: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
mean pulse oxymetry during intubation
Tidsram: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
pulse oxymetry after preoxygenation
Tidsram: 3min prexoxygenation
3min prexoxygenation
pulse oxymetry after intubation
Tidsram: at connection of the patient to the ventilator
at connection of the patient to the ventilator

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mean pulse oxymetry
Tidsram: one, five and thirty minutes after intubation
one, five and thirty minutes after intubation
number of pulse oxymetry below 90%
Tidsram: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
number of pulse oxymetry below 80%
Tidsram: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cardiac arrest
Tidsram: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Tidsram: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Need for Intubation

3
Prenumerera