- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01699880
Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)
11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks
Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity.
Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation.
Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation.
High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure.
It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety.
The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure.
A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy.
Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown.
In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice.
The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colombes, Francja, 92701
- Medico-surgical ICU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ICU patients requiring tracheal intubation
Opis
Inclusion Criteria:
- ICU patient requiring tracheal intubation
Exclusion Criteria:
- age < 18 years
- cardiac arrest
- acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation.
a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
|
|
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting.
Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen.
the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Ramy czasowe: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
|
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
|
|
mean pulse oxymetry during intubation
Ramy czasowe: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
|
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
|
|
pulse oxymetry after preoxygenation
Ramy czasowe: 3min prexoxygenation
|
3min prexoxygenation
|
|
pulse oxymetry after intubation
Ramy czasowe: at connection of the patient to the ventilator
|
at connection of the patient to the ventilator
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
mean pulse oxymetry
Ramy czasowe: one, five and thirty minutes after intubation
|
one, five and thirty minutes after intubation
|
|
number of pulse oxymetry below 90%
Ramy czasowe: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
|
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
|
|
number of pulse oxymetry below 80%
Ramy czasowe: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
|
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
cardiac arrest
Ramy czasowe: during and immediately after procedure
|
during and immediately after procedure
|
|
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Ramy czasowe: during and immediately after procedure
|
during and immediately after procedure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sztrymf B, Messika J, Bertrand F, Hurel D, Leon R, Dreyfuss D, Ricard JD. Beneficial effects of humidified high flow nasal oxygen in critical care patients: a prospective pilot study. Intensive Care Med. 2011 Nov;37(11):1780-6. doi: 10.1007/s00134-011-2354-6. Epub 2011 Sep 27.
- Sztrymf B, Messika J, Mayot T, Lenglet H, Dreyfuss D, Ricard JD. Impact of high-flow nasal cannula oxygen therapy on intensive care unit patients with acute respiratory failure: a prospective observational study. J Crit Care. 2012 Jun;27(3):324.e9-13. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.075. Epub 2011 Sep 29.
- Lenglet H, Sztrymf B, Leroy C, Brun P, Dreyfuss D, Ricard JD. Humidified high flow nasal oxygen during respiratory failure in the emergency department: feasibility and efficacy. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1873-8. doi: 10.4187/respcare.01575. Epub 2012 Mar 13.
- Ricard JD. High flow nasal oxygen in acute respiratory failure. Minerva Anestesiol. 2012 Jul;78(7):836-41. Epub 2012 Apr 24.
- Miguel-Montanes R, Hajage D, Messika J, Bertrand F, Gaudry S, Rafat C, Labbe V, Dufour N, Jean-Baptiste S, Bedet A, Dreyfuss D, Ricard JD. Use of high-flow nasal cannula oxygen therapy to prevent desaturation during tracheal intubation of intensive care patients with mild-to-moderate hypoxemia. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):574-83. doi: 10.1097/CCM.0000000000000743.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HLM_JDR1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .