Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of High Flow Nasal Cannula Oxygen to Reduce Desaturation During Tracheal Intubation (HAPI)

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

High Flow Nasal Cannula Oxygen for Pre and During Procedure Oxygenation During Tracheal Intubation: Comparison With High FiO2 Non Rebreathing Bag Reservoir Facemasks

Tracheal intubation of critically ill patients is associated in the intensive care unit (ICU) with significant complications and morbidity. Patient desaturation is one of the most common complications that may lead to cardiac arrest despite pre-intubation oxygenation. Preoxygenation can be improved by the use of non-invasive ventilation, but this technique can be cumbersome to implement in the context of urgent intubation and more importantly it does not insure oxygenation during intubation. High flow nasal cannula oxygen therapy is a technique that has been shown to improve patient oxygenation in the context of acute hypoxemic respiratory failure. It bears the potential to be of clinical benefit in the setting of tracheal intubation in the ICU to ensure patient safety. The purpose of this study is to compare pre- and per-intubation (during intubation) oxygenation with either a conventional high FiO2 oxygen bag reservoir facemask (current standard practice) or high flow nasal cannula oxygen therapy (new practice to be implemented in our ICU).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pre-oxygenation is ensured in our ICU with a high FiO2 nonrebreathing facemask, except in patients already under high flow nasal cannula oxygen therapy because of acute hypoxemic respiratory failure. A nasal catheter is positioned to ensure a low oxygen flow during laryngoscopy. Whether or not all patients should benefit from high flow nasal cannula oxygen therapy for pre-oxygenation remains unknown. In order to improve quality of care delivered to our patients and in anticipation of a change in our practice, we decided to record prospectively oxygen parameters during and immediately of intubation using a facemask and to compare them with parameters obtained in patients intubated after our change in practice. The change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy to ensure pre and during procedure (tracheal intubation)oxygenation.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colombes, Francja, 92701
        • Medico-surgical ICU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

ICU patients requiring tracheal intubation

Opis

Inclusion Criteria:

  • ICU patient requiring tracheal intubation

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • cardiac arrest
  • acute respiratory failure requiring immediate high flow nasal cannula oxygen, defined as patient with SpO2 < 95% while under 15 L:min oxygen with a nonrebreathing facemask

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
conventional high FiO2 bag reservoir facemask
this group of patients is intubated according to our current practice that requires the use of a high FiO2 nonrebreathing with bag reservoir facemask to ensure preoxygenation in patients requiring tracheal intubation. a small nasal catheter is inserted just before laryngoscopy to ensure a low oxygen flow to allow oxygenation during laryngoscopy.
high flow nasal cannula oxygen
we wish to change our standard practice of preoxygenation and expand our use of high flow nasal cannula oxygen therapy to the tracheal intubation setting. Currently, used of high flow oxygen nasal cannula oxygen therapy to ensure oxygenation during intubation is limited to the patients already under high flow nasal cannula oxygen. the change of practice consists in the systematic use of high flow nasal cannula oxygen therapy in all patients requiring tracheal intubation in the ICU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
lowest pulse oxymetry (SpO2) during intubation
Ramy czasowe: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
mean pulse oxymetry during intubation
Ramy czasowe: from beginning of laryngoscopy to completed intubation
from beginning of laryngoscopy to completed intubation
pulse oxymetry after preoxygenation
Ramy czasowe: 3min prexoxygenation
3min prexoxygenation
pulse oxymetry after intubation
Ramy czasowe: at connection of the patient to the ventilator
at connection of the patient to the ventilator

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mean pulse oxymetry
Ramy czasowe: one, five and thirty minutes after intubation
one, five and thirty minutes after intubation
number of pulse oxymetry below 90%
Ramy czasowe: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
number of pulse oxymetry below 80%
Ramy czasowe: from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed
from laryngoscopy to 30 minutes once tracheal intubation completed

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
cardiac arrest
Ramy czasowe: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure
hemodynamic instability defined as arterial systolic blood pressure below 80 mmHg
Ramy czasowe: during and immediately after procedure
during and immediately after procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Hopital Louis Mourier, AP-HP, Colombes, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj